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诺辉在证明什么?

诺辉在证明什么?

作者 | 龙老师

出品 | 子弹财观(又名子弹财经)

作为一家领先的癌症早筛生物高科技企业,诺辉健康的表现总是格外引发关注。

财报引发关注、超高增长率、超高毛利率……并不仅仅证明诺辉跑对了赛道或者找对了产品的方向,而我们更应该关注的是,从诺辉折射出的中国医疗赛道的创新之路,正在更有方向感。

诺辉到底证明了什么?

1、2015年开始,中国开始有最好的医药创新环境

诺辉健康的创始人兼CEO朱叶青无论如何也不会忘记,自己在找早期投资的时候,为了见到投资人蔡大庆,选择乘坐高铁和地铁这两种确定性最强的交通工具,从杭州赶到蔡大庆的北京办公室,而双方真正的交谈不过50分钟。

“50分钟我们就谈定了,这是我们谈的最快、最顺利的一次投资,此后一直跟投我们,直到上市,一轮不落”,朱叶青回忆说。

他们开启的是一个时代。

2015年,对于中国医疗创新赛道来说,是一个分水岭。

这一年,不仅从政策层面,医疗创新迎来了最好的发展时代,小分子(化学药)、大分子(生物药)以及细胞治疗、基因治疗这些板块里,都存在创新的机会,而其中最有吸引力但也最难的,是癌症早筛这个细分赛道。

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(图 / 摄图网,基于VRF协议)

“从人才层面、团队层面,因为政策的吸引,无论是做药的、做器械的还是做精准医疗的、做早筛的,有欧美留学、海外大厂从业经验的那批精英,回来的越来越多。有点像2010年中国移动互联网元年之后,硅谷精英竞相回国创业的那个时刻”,一位健康赛道的资深投资人这样告诉笔者:“也就是从2015年这个时候,我们认为这个行业的全面爆发,有了天时地利人和的因素”。

“从全球角度来说,医药创新的主体已经不是大药企,大药企的活力正在丧失,它们转向积极投资有卓越能力的创始人带头的中小团队,事实上这几年中,全球主要的医药创新都是由这些相对小的团队完成的”,另一位业者告诉笔者:“而中国的医药创新赛道,有了政策、有了资本、有巨大的市场,如果不出成果,何以证明我们的价值?又何以持续的吸引全球资本、资源的持续聚集?”

某种程度上,诺辉的成功,证实了中国医药创新赛道的体系性优势,它的意义远超过诺辉自身的商业成功,而成为时代的一块里程碑。

2、中国癌症早筛市场的潜力

“2021年,诺辉健康用业绩有力地证明了中国癌症早筛市场的规模和潜力,率先跑出了常卫清?和噗噗管?两个营收亿级的品牌和产品。2021年公司营收和毛利率的大幅提升得益于销售的强劲增长和优质渠道贡献比的提高。2022年初强势上市的幽幽管?也为公司增长提供了新动能。”诺辉健康CEO朱叶青表示。

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(图 / 诺辉健康2021年度业绩报告中披露的产品管线)

其实,无论是全球、还是中国,对创新性癌症早筛产品的需求,都极为迫切。

根据第三方数据,目前中国的癌症治疗费用超过 2200 亿元/年,给医疗体系造成了巨大压力,所以,政策层已经成为推动癌症早筛发展的重要力量。

从2016年发布的《“健康中国 2030”规划纲要》提出要强化慢性病筛查和早期发现直到2020年8月,科技部重点专项“高发恶性肿瘤早筛早诊技术研发及应用项目”发布,都旨在针对国内高发的癌种,及时构建高灵敏度、高效卫生经济学价值的早诊技术体系,开发具有完全自主知识产权的筛查/早诊试剂盒。2021年3月国家药品监督局也通过《中国器审》官方微信公开“结直肠癌筛查产品国内外现状及临床评价要求”,特别明确“临床灵敏度和阴性预测值是疾病早筛产品非常关注的性能指标。”

然而,这一切来的并不容易。

实际上,癌症早筛产品在中国、在全球并没有立刻随着需求的迫切而全面开花,诺辉的“常卫清”和美国企业Exact Sciences(精密科学)公司的Cologuard是目前全世界仅有的两家早筛产品获得药监部门上市批准的公司。

客观来讲,目前绝大多数常规体检中包含的有早筛价值的检测,都有依从性低、敏感性不理想的问题,更没有经过前瞻性注册临床试验验证的阴性预测值,所以我们迫切需要新的、常规化的早筛产品。

比“低”更低的是“没有”,事实上,大多数癌种尚无有效的早筛手段,根据美国国家肿瘤中心(NCI)指南,目前仅有乳腺癌、宫颈癌和结直肠癌有推荐的筛查手段,尽管其中一些筛查具有辐射、产生疼痛感等缺陷,但至少好于其他多数癌种没有推荐适合筛查的检测手段。

而要进行早筛产品的研发,需要进行前瞻性研究,这是一种在真实世界中对不确定患病人群进行筛查诊断的研究策略。

此前,诺辉获得三类证的消息,成为这个行业的里程碑事件,很多人也因此才知道,前瞻性临床研究可以为申报注册证提供数据支持,是早筛产品从技术到商业化落地的必经之路。

但是很少有人知道,由于前瞻性研究研究耗时长、受试群体规模大,而且至少需要3年的随访,资金投入在亿元以上,显著提高了行业门槛,如果没有坚毅的心智,创业企业并不是都愿意踏入这条河流。

而诺辉正是这个赛道上最先撞线的中国企业,而且,前面提及的美国首个获批的结直肠癌早筛产品 Cologuard、和国内首个获批用于癌症筛查的 “常卫清”都是经过了大规模的前瞻性研究后才通过监管机构的审批。

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(图 / 2020年11月9日,诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清获批“中国癌症早筛第一证”)

从2021年的财报看,诺辉健康在2021年全年实现营业总收入2.1亿元人民币,较2020年同比增长201.5%;实现毛利润1.5亿元人民币,较2020年同比增长315.2%;毛利润率从2020年的52.8%攀升至72.7%。

超高的增长率和超高的毛利率,不仅证明了诺辉走上了正确的赛道,也再一次证明了中国癌症早筛市场的超大潜力。

然而,我们不能低估诺辉为此承受的压力,一方面,诺辉在营销侧高歌猛进,另一方面,其2021年的研发投入相比2020年增长了近3倍,虽然公司拥有的专利及专利申请也从去年的71项增加到了169项,但纯财务角度仍处于亏损。

朱叶青则表示,诺辉在2024年实现盈亏平衡的目标保持不变。

事实上,先亏后赚是医药创新赛道的常见现象——前期,由于超高的研发投入往往会持续亏损,但后期随着研发成本的摊薄、市场普及率的提升和生产工艺成熟带来的成本下降,会使其呈现非常健康的财务曲线,这也是医疗创新赛道最迷人的魅力之一,而诺辉的价值则在于证明了这一点,也证明了中国能够成为世界级医疗创新的策源地之一。

3、叠加式创新,才是真正的护城河

中国正在进入一个创新时代,从元宇宙、人工智能,到芯片制造、医药创新等赛道,中国企业无不在进行创新突破。

但与技术创新的突飞猛进相比,很多高技术的商业化落地却很困难,而技术绝不是唯一的壁垒,技术和创业模式的叠加才是创新企业生存的护城河。

朱叶青说过一句很直白的话:“诺辉健康是以做药的严肃医疗做产品研发、临床和注册,以做消费品的模式服务用户。”

怎么理解这句话呢,我们可以看一个具体的渠道现象。

京东健康去年11.11发布的一组数据显示,癌症早筛产品,正成为京东健康服务类目中行业销售额的冠军,而京东健康是中国最大的互联网药品流通渠道。

这句话翻译过来就是,常卫清已经成为互联网渠道中健康服务类的销冠。

坦率的说,由于早筛这个领域的前沿性,笔者从未想到它会出现在京东健康11.11的榜单上,因为它对很多患者来说,仍是闻所未闻之事。

但数据不会骗人,这个品类在京东健康累计销售额持续攀升,仅与当年618相比就增长翻倍,成为健康服务类目中行业销售额冠军。而其核心支撑是,诺辉最核心的产品、肠癌居家筛查的“常卫清”成交额同比增长39倍,成为增长最快的新“爆款”,同时也是该品类下的单品销冠。

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(图 / 摄图网,基于VRF协议)

一方面,这可能说明了,京东健康的用户不仅有较高的消费层次,而且具有很强的健康意识和对医疗前沿动态的把握,让我们看到了中国消费者中已经有一批含金量极高、信息敏锐度也很高的健康消费群体。

但另一方面,笔者认为,这是常卫清实现了最合乎人性的消费模式和最具有可靠性的技术优势的结合。

技术上,常卫清?专利的多靶点粪便FIT-DNA技术成为2021年3部国家级结直肠癌早筛早诊指南中唯一获得推荐的分子检测技术——翻译过来就是,这不仅是主流标准推荐的技术,而且,看一个早筛产品的性能,不是看检出率,主要是看阴性预测值,而常卫清的阴性预测值为99.6%。

阴性预测值,即阴性结果中,确实未患癌的比例。也就是说,根据诺辉健康方面的数据,“常卫清”可以做到尽可能不漏检。同时,常卫清的进展期腺瘤(肠癌癌前病变)的灵敏度为63.5%,比美国对标产品Cologuard高了约20%。有效发现癌前病变,结果是阴性的人基本放心没有肠癌,这样的筛查才能面对高风险的大人群,预防或者尽可能早期发现肠癌的风险。

虽然在实际医疗环境中,肠镜和诺辉产品的优势各有不同。比如,肠镜除了筛查肠癌还可以检查其它的肠部疾病。但诺辉产品的超低应用门槛是一大优势——肠镜很痛苦,对开展检查的医疗资源要求也很高,所以全国普及率只有16.4%;而常卫清仅仅需要采集一点样本并快递回服务中心就可以筛查。

更重要的是,因为这种把方便留给消费者的设计,不仅降低了普及门槛,更由于操作的简单而使得使用风险几乎为零,所以它可以在任何具备资质的机构销售——电商平台、线下场景以及医疗、体检场景,而这是绝大多数严重依赖线下机构和医疗资源的筛查所不具备的。

这才是解释为什么常卫清登陆京东健康后会有39倍成长的原因。其实,一个双11.11的数据意义终究是有限的,但这些数据说明了,长期主义和严肃医疗能力的增长,才是中国健康产业的发展方向,而这些技术优势只有和高度人性化、具有高可及性和低应用门槛的商业模式、商业体验结合起来,才能最大程度发挥竞争力,才是真正经得住市场考验的产品。

某种程度上,我们期待像常卫清和诺辉甚至包括其友商开发的一系列早筛产品,能够实现“从常规检查的补充到逐渐部分替代”。

笔者相信,只有不断把健康服务技术创新和产品力、体验、商业闭环等进行价值耦合,就能不断增强产品的含金量和护城河的宽度,并最终得到资本市场、用户市场的长期认可。

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